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杏耀代理注册2个大品种通过一致性评价

杏耀-杏耀娱乐-杏耀登陆_杏耀登录地址 时间:2019年11月24日 14:57

  1 月 22 日,山东新华制药发布公告,公司卡托普利片(25 mg)收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》通过一致性评价,成为该品种国内第 3 家过评的企业;同日,上海信谊天平药业的布洛芬缓释胶囊(0.3 g)也成功过评(第二家)。

  卡托普利片为抗高血压药,属于 ACE 抑制剂,主要用于治疗高血压和心力衰竭。本次一致性 评价的参比制剂为原研百时美施贵宝公司生产的卡托普利片(CAPOTENTM),杏耀平台平台该药品 1981 年获美国 FDA 批准上市。

  该产品属于甲类医保药,目前,国内该品种文号在使用的共有 300 多个文号,其中目前只有石药集团、常州制药厂和山东新华制药通过一致性评价。

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